近日，國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告（第2號）。為加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全有效，國家藥品監(jiān)督管理局組織對電動輪椅車、軟性接觸鏡、一次性使用鼻氧管等9個品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共55批（臺）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
在55批（臺）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的品種中，醫(yī)用電子體溫計和醫(yī)用制氧機引起了很多網(wǎng)友的注意。其中，醫(yī)用氧氣濃縮器（醫(yī)用制氧機）8臺：分別為佛山市凱亞醫(yī)療科技有限公司、黃山市雅適醫(yī)療器械有限公司、湖北益健堂科技股份有限公司、沈陽邁思醫(yī)療科技有限公司、丹陽市恒寧醫(yī)療器械有限公司、佛山市順德區(qū)鍵合電子有限公司、江蘇雙盛醫(yī)療器械有限公司、江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司生產(chǎn)，涉及振動與噪聲、外部標(biāo)記、氧濃度，不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
關(guān)于制氧機出氧濃度問題，筆者咨詢了行業(yè)人士了解到，企業(yè)為了應(yīng)對高海拔環(huán)境因素，將壓縮機體積增大，同時氣閥組件結(jié)構(gòu)也會相應(yīng)調(diào)整，以保障產(chǎn)品出氧濃度穩(wěn)定。但如果把這樣的產(chǎn)品放到平原使用，受氣壓等環(huán)境因素影響，會影響設(shè)備的出氧濃度，縮短壓縮機壽命。
筆者咨詢了相關(guān)行業(yè)達(dá)人了解到，國家對醫(yī)用制氧機的標(biāo)準(zhǔn)有斷電，溫度，低氧濃度報警、噪音，氧濃度，輸出壓力（流量大小），持續(xù)工作能力，指示燈，氣密性等。制氧機的核心硬件有壓縮機、分子篩、四通閥、過濾器、散熱和消音系統(tǒng)。而影響制氧機出氧濃度的因素較多，像制氧機性能、制氧機內(nèi)溫度和制氧機使用環(huán)境都會對產(chǎn)品的出氧量造成影響。所以，建議消費者在選購家用制氧機時，要咨詢好產(chǎn)品適用于什么樣的使用場景（平原地區(qū)還是海拔高的區(qū)域），是否符合使用人的需求（氧療還是用于緩解病情）。如果是氧療，選擇2-3L容量的家用制氧機就好；如果是給呼吸道疾病患者使用，建議入手3L以上的制氧機為佳。在品牌的選擇上，盡量考慮大品牌旗下的產(chǎn)品更有保障。
